나노 메신저 바이오테크 Co., Ltd., 상하이에 본사를 둔 바이오테크놀로지 회사, 2026년 4월 칸후아 바이오 (300841) 가 완전히 인수,5월 29일 냉동 건조 호흡기 합성 바이러스 (RSV) mRNA 백신에 대한 2단계 임상시험을 시작하였습니다..
NR222라는 코드명으로 알려진 이 백신은 광시 주앙 자치구 구일린에서 시험되고 있습니다.
NR222는 중국에서 임상시험 승인을 받은 최초의 냉동 건조 mRNA RSV 백신입니다.
이 이정표는 mRNA 백신 개발과 생물학 분야에서 냉동 접종 기술 모두에게 중요합니다.
이 실험은 무작위, 이중 블라인드, 플라시보 통제 연구로 설계되었으며, 375명의 건강한 참가자를 등록할 예정입니다.
광시 질병통제예방센터의 감독하에 실시될 예정입니다.
NR222는 나노 메신저 (Nano Messenger) 의 독자적인 지방 나노 입자 (LNP) -mRNA 플랫폼과 인공지능 지원 염기서열 최적화 플랫폼을 사용하여 개발되었습니다.
독특한 아미노산 염기서열 디자인은 항원 면역성과 안정성을 향상시킵니다.
냉동 건조 조식은 오랫동안 mRNA 백신 배포를 제한해온 중요한 과제를 해결합니다. 액체 조립물의 열 안정성이 떨어지는 것입니다.
백신은 표준 2°C ~ 8°C 냉망 조건에서 36개월 이상 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.
이것은 액체 mRNA 백신의 분포가 제한된 극저온 요구 사항에 비해 접근성을 크게 향상시킵니다.
임상 전 연구에서는 NR222가 마우스 및 목화 쥐 모델에서 RSV 하위 유형 A 및 B 두 가지에 대한 높은 타이터 중립 항체를 유발한다는 것을 입증했습니다.
그것은 백신과 관련된 증강 호흡기 질환의 증거없이 교차 중화 보호 잠재력을 보여주었습니다.
임상적이지 않은 헤드 투 헤드 연구에서 이미 판매 된 재조합 단백질 RSV 백신에 비해 우수한 바이러스 억제 효과가 나타났습니다.
1단계 임상시험은 백신과 관련된 심각한 부작용이 없는 안전성을 확인했으며 면역성 데이터는 2단계로 진입하는 것을 지원했습니다.
RSV는 영유아와 노인 중 호흡기 감염으로 병원 입원 및 사망의 주요 원인이며 현재 중국에서 효과적인 RSV 백신이 상업적으로 사용할 수 없습니다.
